Globales Regulierungsmanagement ist eine Schlüsselkompetenz, über die ein Life-Science-Unternehmen verfügen muss, um in einem zunehmend komplexen und sich ständig verändernden globalen Regulierungsumfeld tätig zu sein. Die wichtigsten Fähigkeiten, die wir hervorheben werden, sind die Offenlegung klinischer Studien, Produktregistrierungen und die Verfolgung/Verwaltung von Einreichungen. Jeder Kompetenzbereich befasst sich mit einem bestimmten, aber verwandten Bedarf, der von den Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt bestimmt wird und der erfüllt werden muss, um Produktzulassungen, Marktzulassungen und das Management von Schlüsselprozessen zur Aufrechterhaltung der Compliance in jedem Land, in dem ein Life-Science-Unternehmen tätig ist, zu erhalten. Diese Funktionen bestehen neben anderen Systemen, wie z. B. Systeme zur Verwaltung von Zulassungsdokumenten und zur Einreichung von Anträgen, und nutzen diese.
« Zurück zum Glossar-Index
« Back to Glossary Index